更新MECIR的过程
- 有关何时及如何向MECIR作出更新的详情,请参阅在这里.
下一个版本(2021年8月)有待更新
- C52和C56将合并为一个评估偏倚风险行为标准(C52:评估每个研究结果的偏倚风险,这些结果有助于“结果总结”表中的结果。对于随机试验,应使用RoB 2工具,包括对一系列偏倚领域的判断和支持,如手册); C57变为C56,C58变为C57,C59变为C58,C60变为C59,不再有C60 MECIR行为标准
2021年2月版(点击这里查看PDF版本)
- 非常需要-更改为- C56:强制
- R106:“利益声明”,以反映科克伦新的利益冲突政策。
2020年3月版(点击这里查看PDF版本)
- 2020年2月和3月期间,对MECIR的PR、R、U和UR标准进行了编辑,以更新对新标准的引用手册(版本6)。所有更改都反映在每一页的底部。
- 提前确定哪些结果是主要结果,哪些是次要结果。提前定义对评审至关重要的结果,以及任何额外的重要结果。
- 评估每个纳入研究的偏倚风险。对于随机试验,应使用Cochrane“偏倚风险”工具,包括一系列偏倚领域的判断和支持这些判断,如第8章所述手册(版本5或更高版本)-改为-
评估每个纳入研究中至少一个特定结果的偏差风险。对于随机试验,应使用RoB 2工具,包括对一系列偏差领域的判断和支持,如中所述手册(第6版)。 - PR28:如果风险偏见2工具(见手册(第6版)》第八章),国家利益是否会被分配到干预的效果或坚持干预的影响,并解释如何选择为风险评估结果的偏差(即结果域,结果措施,时间点和分析)。添加
- PR35:根据总体偏倚风险,或局限于低偏倚风险的研究。根据偏倚风险汇总,局限于偏倚风险低的研究,或局限于偏倚风险低且有一定关注的研究。
- R32:提前定义哪些结果是主要结果,哪些是次要结果-更改为-提前定义对审查至关重要的结果,以及任何其他重要结果。
- R45:评估每个纳入研究的偏倚风险。对于随机试验,应使用Cochrane“偏倚风险”工具,包括对一系列偏倚领域的判断和对这些判断的支持,如手册第8章(版本5或以后)所述。评估每个纳入研究的至少一个特定结果的偏倚风险。对于随机试验,应该使用RoB 2工具,包括一系列偏见领域的判断和支持这些判断,如手册版本6所述。
- R53:根据偏倚风险总结,或仅限于偏倚风险低的研究-改为-根据偏倚风险总结,仅限于低偏倚风险的研究,或仅限于低偏倚风险和一些偏倚风险问题。
- R55:(根据Cochrane手册(第5版或以后版本)第10章中描述的建议,包括一个“调查结果摘要”表。具体地说:
包括一个群体的结果(少数例外);
说明干预和比较干预;
包括7个或更少的对患者重要的结果;
描述结果(如量表、评分、随访);
说明每个结果的参与者和研究的数量;
为每个二分类结果提供至少一个基线风险(例如研究人群或中/中风险)和连续结果的基线评分(如果合适);
总结干预效果(如适用);和
包括对证据的确定性的衡量)
改变了-
证明并记录对证据主体确定性的所有评估(例如,如果使用等级,则降级或升级)。 - R55:MECIR行为标准76(使用五级考虑因素(研究限制、效果一致性、不精确性、间接性和发表偏倚)评估每个结果的证据体的确定性,并在审查文本中得出关于证据确定性的结论。[PRISMA项目12]
-改为-
MECIR实施标准74:使用5个GRADE考虑因素(偏倚风险、效果的一致性、不精确性、间断性和发表偏倚)来评估每个结果的证据体的确定性,并在审查文本中得出关于证据确定性的结论。 - 完成一个PRISMA型流程图-改为-能够完成一个流程图
- R73:为每一项纳入的研究提供一个“偏倚风险”表-改为-为每一项纳入合成的研究提供至少一个“偏倚风险”表
- R73:应使用RevMan中的“偏差风险”表,这是“纳入研究的特征”表的扩展-应尽可能使用RevMan中的“偏差风险”演示工具。
- R73:评估每个纳入研究的偏倚风险。对于随机试验,应使用Cochrane“偏差风险”工具,包括对一系列偏差领域的判断和支持,如本指南第8章所述手册(版本5或以后)-评估每个纳入研究的至少一个特定结果的偏倚风险。对于随机试验,应该使用RoB 2工具,包括一系列偏见领域的判断和对这些判断的支持,如手册(第6版)。
- R74:总结偏倚风险-改变为-呈现总体偏倚风险评估
- 标题层次-改为-任何标题层次
- R76:在RevMan5中添加
- R76:当使用RevMan Web的以研究为中心的数据结构时,不需要这个标准。添加
- R101:考虑报告偏差的潜在影响-改为-考虑非报告偏差的潜在影响
- U9:对于随机试验,必须使用目前接受的Cochrane“偏倚风险”工具进行评估。在盲法评价中,性能偏差和检测偏差的分离是非常可取的。如果以前的版本使用原始偏倚风险工具来评估随机试验,考虑是否切换到偏倚风险2工具(参见手册(第6版)第8章),包括前一版本中评估了多少随机试验,更新中预计包含多少新研究,前一版本中的实施情况如何,以及切换是否可行。
2019年10月版
(2019年10月版是MECIR的存档版本,供历史参考。请查看MECIR的当前版本在这里)
- 2019年7月版-改为-2019年10月版
- 对MECIR作者的附属机构的更新
- 链接至Cochrane手册第6版,用于所有相关标准(行为标准C1-C75)中增加的干预措施系统性审查
- Cochrane编辑出版政策资源的链接已更新
- 詹姆斯·托马斯和埃拉·弗莱明作为合著者补充道
- 对MECIR标准的“要点和介绍”页进行了编辑(详情请参阅该页的“章节信息”)。
- 对“发展和咨询”页面所做的编辑(有关详细信息,请参阅页面上的“部分信息”)
- Karla Soares-Weiser编写的新的“标准的实施”章节(详情请参阅页面上的“章节信息”)
- 对四个部分的“要点和介绍”页面进行了编辑(有关详细信息,请参阅关于行为、协议报告、报告和更新页面的“部分信息”)
- 增加了一个新的“MECIR标准的翻译”部分
- 对MECIR手册的引用作为一个整体,每个章节都进行了更新,以反映2019年10月的版本
- U11,第2栏:质量-转变为-确定性(x2)
- UR5,第三栏:质量转变为确定性
- UR7,第三栏:质量转变为确定性
- PR39第二栏和第三栏:质量-转变为-确定性(x4)
- PR40第3栏:质量-更改为-确定性
- R12,第三栏:质量转变为确定性
- R55:第2和3栏:质量-变化-确定性(x4)
- R96:第三栏:质量-转变为-确定性
- R98:第3列:质量-更改为-确定性(x2)
- R99第二栏和第三栏:质量-转变为-确定性(x5)
- R100中,第3栏:质量-更改为-确定性
2019年7月版
2019年7月版是MECIR的存档版本,供历史参考。请查看MECIR的当前版本在这里.
- 版本1.07-改为-2019年7月版
- 先前标题为“最新实质性变更”和“版本”的页面已合并为一个标题为“MECIR版本和变更”的页面
- 对MECIR手册的引用作为一个整体和每个部分的更新,以反映2019年7月的版本
- C1:见手册2.3.2,2.3.4,17.2,20.2.2 -修改为-见手册(版本6),第2.1节
- C2:见手册5.1.1 -修改为-见手册(版本6)2.3节
- C3:见手册5.4.3,14.1.1,14.3 -修改为-见手册(版本6)2.1节
- C4新增:见手册(版本6),2.4节
- C5:手册5.2 -更改为-手册(版本6),第3.2.1节
- C6:手册5.2 -更改为-手册(版本6),第3.2.1节
- C7:手册5.3 -已更改为-手册(版本6),第3.2.2节
- C8:手册5.1.2 -修改为-手册(版本6)3.2.4.1节
- 制备过程:手册5.5,13.2.2 -修改为-手册(版本6),3.3节
- 10大:手册5.5,13.1.3 -修改为-手册(版本6),第3.3.1节
- C11:手册13.1.2-更改为-手册(第6版),第3.3节
- C12:手册10.3.2-更改为-手册(第6版),第3.4节
- C13:手册5.2,5.7 -修改为-手册(版本6),第3.2.1节
- 碳,第2栏:提前定义哪些结果是主要结果,哪些是次要结果。提前定义对评审至关重要的结果,以及任何额外的重要结果。
- 碳,第三栏:主要结果-改为-关键结果
- 碳,第3栏:重要的是从主要和次要结果中确定多达七个结果,这些结果将构成等级评估的基础-更改为-还可以指定其他重要结果。多达七个关键和重要的结果将构成等级评估的基础,并以审查的摘要和其他摘要格式进行总结,尽管审查可能衡量七个以上的结果。
- 碳,第4栏:手册5.4.2 -更改为-手册(版本6)3.2.4.1节
- C15,第2栏:重要的-更改为-关键的或重要的
- C15,第3栏:重要的-改为-关键的或重要的
- C15任何不被描述为关键或重要的结果都可以被排除在审查之外。
- C15,第4栏:手册5.4.2 -更改为-手册(版本6)3.2.4.1节
- C16,第4栏:手册5.4.1 -已更改为-手册(版本6),第3.2.4.1节
- C19,第4栏:手册6.3,6.4 -修改为-手册(版本6),第1.5节;4.3.1.1
- C20,第3栏:“偏见风险”-改为“偏见风险”
- C20,第4栏:手册8.3 -更改为-手册(版本6),第1.5节
- C21,第4栏:手册9.1.2 -更改为-手册(版本6),第1.5节
- C22,第4栏:手册9.6.5 -更改为-手册(版本6),第1.5节
- C23,第4栏:手册11.5 -改为-手册(版本6),第1.5节
- C24第3栏:补充搜索应按照手册第6.3.2和6.3.3节的描述进行。改变,删除
- C24:空白-更改为-参见手册(第6版)第4.3.1.1节
- C25:手册6.2.1.4、6.2.1.5-更改为-手册(第6版),第4.3.1.4节
- C26:手册13.3;14.5; 15.3; 20.3.2.1-更改为-手册(第6版),第4.4.1节
- C27:手册6.2.3.1,6.2.3.2,6.2.3.3 -修改为-手册(版本6),第4.4.3节
- C28:手册6.2.1.7,6.2.1.8,6.2。修改为-手册(版本6),第4.3.5节
- C29:手册6.2.2.5 -修改为-手册(版本6),第4.3.5节
- C30:手册6.2.2.5 -修改为-手册(版本6),第4.3.5节
- C31:手册6.2.3-更改为-手册(第6版),第4.3.2节
- C32:手册6.4.2、6.4.4、6.4.7-更改为-手册(第6版),第4.4.2节
- C33:手册6.4.5、6.4.6、6.4.8-更改为-手册(第6版),第4.4.4节
- C34:手册6.4.11、6.4.2;13.3.1.2; 14.5.2; 15.3.1; 17.5; 20.3.2.1-更改为-手册(第6版),第4.4.7节
- C35:手册6.4.9 -修改为-手册(版本6),第4.4.5节
- C36:手册6.6.1 -修改为-手册(版本6),第4.5节
- C37:空白-更改为-手册(版本6),第4.4.10节
- C38:空白-更改为-手册(版本6),第4.4.10节
- C39第4栏:手册7.2.4-更改为-手册(第6版),第4.6.4节
- C40第4栏:手册5.4.1 -已更改为-手册(版本6),第4.6.3节
- C41第3栏:在最后的评审中需要完成PRISMA类型流程图和“被排除研究的特征”表。改变,删除
- C41第4栏:手册6.6.1;11.2.1-更改为-手册(第6版),第4.6.4节
- C42第4栏:手册7.2.1,7.2.2,7.6.4 -更改为-手册(版本6),第4.6.2节;5.2.1
- C43第2栏:已经-变成-已经
- C43第3栏:在评审团队中使用包含的研究样本试用表单是非常可取的-更改为-在评审团队中试用表单是非常可取的。
- C43第4栏:手册7.5 -更改为-手册(版本6),第5.4.1节
- C44第3栏:在此过程中还应收集每项研究的资金来源细节和主要研究人员的兴趣声明。TiDieR (Hoffman 2014)将帮助选择应该寻求的干预措施的特征。改变,删除
- C44第4栏:手册7.3;11.2 -更改为-手册(版本6),第5.3.1节
- C45第3栏:不是研究特征的强制性标准-更改为-不是前者的强制性标准。
- C45第4栏:手册7.6.2、7.6.5-更改为-手册(第6版),第5.5.2节
- C46第4栏:手册7.6.2 -更改为-手册(版本6),第5.5.2节
- C47第4栏:手册7.7-更改为-手册(第6版),第5.3.6节
- C48第4栏:手册6.4.10-更改为-手册(第6版),第4.4.6节;5.2
- C49第3栏:偏倚风险变为偏倚风险
- C49第4栏:手册7.4.2-更改为-手册(第6版),第5.2.3节
- C50题目:多臂研究中干预组的选择-改为-多臂研究中干预组的选择
- C50第2栏:仅纳入符合要求的干预组和对照组-更改为-仅纳入符合要求的干预组
- C50第3栏:干预组(x2)-改为-干预组(x2)
- C50第4栏:手册16.5.2-更改为-手册(第6版),第5.3.6节
- C52第3栏:Cochrane Reviews中随机研究的偏倚评估建议现已确立。改变,删除
- C52第3栏:如本手册所述-更改为-如手册第6版所述
- C52第4栏:见手册第6版(第8章)-更改为-见手册第6版,第7.1.2节;第八章
- C53第2栏:偏差工具风险-更改为-偏差工具风险
- C53第3栏:偏差评估风险-更改为-偏差评估风险
- C53第4栏:见手册8.3.4 -修改为-见手册(版本6)第7.3.2节;第八章
- C54第二列:偏倚风险表-改为-偏倚风险表
- C54第3栏:根据已发表评论中的“偏差风险”工具,判断为偏差风险不明确但没有支持判断的附带信息的项目在图形图中显示为空单元格-更改为-已删除
- C54第4栏:手册8.5.2 -更改为-手册(版本6),第7.3.2节;第八章
- C55第2栏:偏差判断风险-更改为-偏差判断风险
- C54第三栏:判断-改为-判断
- C55第4栏:手册8.5.2 -更改为-手册(版本6),第7.3.2节;第八章
- C56第4栏:手册8.5.1、8.11.2、8.12.2-更改为-手册(第6版),第7.3.2节;第八章
- C57标题:偏倚评估风险汇总改为-偏倚评估风险汇总
- C57第4栏:手册8.5.1、8.13.2-更改为-手册(第6版),第7.5节;第八章
- C58第4栏:手册8.7-更改为-手册(第6版),第7.6.1节;第八章
- C59第4栏:手册第6版(第8章)-更改为-手册(第6版),第7.6.1节;第八章
- C60第三栏:“对利益冲突的关注”-改为“对利益冲突的关注”
- C60第4栏:手册8.8.1 -更改为-手册(版本6),第7.8.6节;第八章
- C61第4栏:手册9.2.3.2 -改为-空白
- C62第4栏:见手册9.1.4 -改为-空白
- C63第4栏:参见手册9.5.2-更改为-参见手册(第6版)第10.10.2节
- C64第3栏:偏差风险工具-更改为-“偏差风险”工具
- C64第4栏:参见手册16.2-更改为-参见手册(第6版)第10.12.1节
- C65第4栏见手册9.4.5.3 -更改为-见手册(版本6),第10.5.3节
- C66第三栏:使用多重治疗的meta分析。-改为-并使用网络元分析。
- C66第4栏:见手册7.7.3.8、16.5.4-更改为-见手册(第6版)、第6.2.9节和第11章。
- C67第4栏:见手册9.6.3.1-更改为-见手册(第6版),第10.11.3.1节
- C68第4栏:见手册9.6.5.2-更改为-见手册(第6版),第10.11.5.2节
- C69第4列:见手册9.5.4 -更改为-见手册(版本6),第10.10.3节
- C70第3栏:该研究,即将其(x2)改为-研究,即将其(x2)
- C70第4栏:参见手册9.3、16.3、16.4-更改为-参见手册(第6版)第6.2.1节
- C71第4栏:见手册9.7 -更改为-见手册(版本6),第10.14节
- C72第2列:解释一个统计上不显著的P值(例如大于0.05)作为不确定性的发现,除非置信区间足够狭窄,以排除重要的影响幅度。-改为-(不要将结果描述为统计上显著或不显著。解释置信区间及其宽度。)将结果的解释集中在对效果的估计及其置信区间上,避免使用“统计显著性”和“统计不显著性”之间的区别。
- C72第4栏:见手册12.4.2、12.7.4-更改为-见手册(第6版),第15.3.1节
- C73第4栏:见手册10.1,10.2 -修改为-见手册(版本6),第13.4节
- C74第2栏标题:评估质量-转变为-评估确定性
- C74第二栏:证据主体的质量-改为-证据主体的确定性
- C74第2栏:证据质量-更改为-证据的确定性
- C74第三栏:证据主体的质量-变更为-证据主体的确定性
- C74第4栏:见手册12.2 -更改为-见手册(版本6)第14.2.1节
- C75第2栏标题:证据主体的质量-改为-证据主体的确定性
- C75第二栏:证据主体的质量-改为-证据主体的确定性
- C75第4栏:见手册12.2.1 -更改为-见手册(版本6)第14.2.1节
版本1.07,2018
版本1.07是MECIR的存档版本,供历史参考。请查看MECIR的当前版本在这里.
- C56:“评估罗伯由于缺乏盲目......”被新标准“确保对SoF中包含的结果进行RoB评估……”
- C57:“罗布由于结果数据不完整....”,改为“总结罗布的评估....”
- C58:“总结罗布的评估....”被“在综合的罗布地址....”取代。
- C59:“在合成....中处理RoB”被“合并RoB....的评估”取代。
- C60:“合并罗布....的评估”被替换为新标准“在包括试验中处理CoI .....”
版本1.06
- C73标准改为:考虑非报告偏倚对审查结果或包含的荟萃分析的潜在影响。理由和阐述改为:有大量证据表明存在各种类型的未报告偏见。这些问题可以在审查的各个阶段加以解决。彻底搜索,并尝试获得未发布的结果,可能会将风险降至最低。对纳入研究的结果进行分析,例如使用漏斗图,有时有助于确定问题的可能程度,也有助于确定研究方案,这应该是Cochrane审查的常规特征。
- C24:标准从“计划搜索”改为“搜索通用书目数据库和中央数据库”
- C41:标准更改为:“充分详细地记录筛选过程,以便能够完成流程图和‘被排除研究的特征’表。更改说明为:“最终评审中需要完成PRISMA类型流程图和‘被排除研究的特征’表格........”
- R56:标准变更为:提供研究流程信息.............,最好是使用一种棱镜流程图 .................个人研究”。
- UR4:细化改为:“在更新的评审中提供关于研究流程的信息,理想情况下使用PRISMA类型流程图。”
- R98:状态更改为mandatory -强制SoF表。
- R102:将阐述改为:“制定实践含义时,仅根据综合结果得出结论(定量或叙述性)包括在审查中的研究。审查结论应传达所包括研究综合的实质,不根据结果选择性地报告特定发现,也不利用未作为审查一部分进行系统汇编和评估的数据。”
版本1.05
- C48:从“非常理想”升级为“强制”。
版本1.04