MECIR手册
评估纳入研究中的偏倚风险(C52-C60)

科克伦培训资源:评估抢劫RoB 2.0网络研讨会

Cochrane互动学习(CIL):单元5 -引入研究的质量和偏倚风险

标准 基本原理和细化 资源
C52 偏见风险评估
本标准的更新尚未完成
本标准的更新正在等待中

强制性的
评估每个纳入研究的至少一个特定结果的偏倚风险。对于随机试验,应该使用RoB 2工具,包括一系列偏见领域的判断和支持这些判断,如手册版本6所述。 必须明确考虑每个纳入研究中至少一个特定结果的偏倚风险,以确定其研究结果的可信程度,并注意到偏倚风险可能因结果而异。罗布2工具-如手册第6版所述-必须在新的综述中用于所有随机试验。这并不妨碍使用其他工具。 看到手册7.1.2节第八章
C53 评估两份偏见的风险 强制性的
使用(至少)两个人独立工作,将偏差风险工具应用于每一项研究,并预先定义解决分歧的过程。 重复偏差风险评估既降低了出错的风险,也降低了评估受个人偏差影响的可能性。

看到手册7.3.2节第八章
C54 支持偏见风险的判断 强制性的
证明偏差风险的判断(高、低和一些关注),并在偏差风险表中提供这些信息(作为“判断支持”)。 为判决提供支持使过程透明。 看到手册7.3.2节第八章
C55 为偏见风险评估提供信息来源 强制性的
收集每种偏见判断风险的信息来源(例如引用、试验报告的信息摘要、与研究者的通信等)。如果判决是根据公开文件以外提供的资料所作的假设作出的,则应说明这一点。 读者、编辑和推荐人应该有机会亲眼看到他们是如何获得支持的。 看到手册7.3.2节第八章
C56 确保对“调查结果摘要”表中的结果进行偏倚风险评估
本标准的更新尚未完成
本标准的更新正在等待中

强制性的
确保偏差风险评估涵盖“调查结果摘要”表中的结果。 在所有纳入的研究中评估每一个可用结果的偏倚风险可能是不可行的,特别是在有大量的研究和结果可用的情况下。综述作者应努力评估对患者最重要的结果的偏倚风险。这些结果通常会被包括在“结果总结”表中,其中列出了7个或更少的对患者重要的结果。 看到手册7.3.2节第八章
C57 总结risk-of-bias评估。 非常可取的
总结每个研究的每个关键结果的偏倚风险 这加强了研究设计的特点及其对研究结果的可能影响之间的联系,也是GRADE方法评估证据体的确定性的重要先决条件。 看到手册7.5节第八章
C58 处理合成中的偏倚风险。 非常可取的
处理合成中的偏倚风险(无论是定量的还是非定量的)。例如,根据总的偏倚风险进行分层分析,或局限于偏倚风险低的研究。 评论作者应该考虑研究偏见如何影响结果。这有助于确定结论的强度,以及未来的研究应该如何设计和实施。 看到手册7.6.1节第八章
C59 纳入偏见风险评估。 强制性的
如果除了RoB 2之外,还使用了一种或多种工具来评估随机试验l使用RoB 2工具作为解释结果的主要偏差评估,选择主要分析,并得出结论。 为了确保Cochrane干预评价的一致性,当在随机试验中使用两种或两种以上工具评估偏倚风险时,应优先使用RoB 2工具。RoB 2工具还直接提供给GRADE方法,用于评估证据体的确定性。 看到手册7.6.1节第八章
C60 在包含的审判中解决利益冲突。 非常可取的
处理纳入试验中的利益冲突,并反思可能产生的影响:a)研究设计的差异;B)试验结果的偏倚风险,c)综合结果的偏倚风险 评论的作者应该考虑评估他们是否认为一项审判“值得关注的利益冲突”。这种评估有助于探索试验之间可能存在的异质性(例如在亚组分析中),并有助于反思利益冲突如何可能对试验结果和合成结果产生偏见的相关机制。对利益冲突的关注可以在“纳入研究的特征”表中报告。 看到手册部分7.8.6第八章

部分信息
联系
support@cochrane.org
描述变化
C52-C60随着手册RoB章节的更新而改变,导致它们不再适用。
详细信息:之前C56和C57建议作者对不同的结果评估由于缺乏致盲和由于结果数据不完整而导致的偏倚风险。这些建议对2011年Cochrane偏倚风险工具的用户是必要的,但不再需要,因为RoB 2或ROBINS-I的用户被明确要求在每个结果的基础上评估所有领域的偏倚风险。在更新后的RoB中,C56和C57章节被删除,并增加了两项新标准:C56确保“研究结果摘要”表中所列结果的结果被评估偏见风险,以及C60:解决所列试验中的利益冲突。由于删除了两个标准,所有后续标准的编号都保持不变。
C55从“非常需要”改为“强制”。

C52第2栏:“本手册”改为“手册第6版”;第4栏:“参见手册8.2.1,8.5,8.9至8.15”至“参见手册第6版(第8章)”
C59,第4栏:“见手册8.8.1”至“见手册第6版(第八章)”

8/8/2019
C52第3列:Cochrane Reviews中随机研究的偏倚评估建议现已确立。改变,删除
C52第3栏:如本手册所述-更改为-如手册第6版所述
C52第4栏:见手册第6版(第8章)-改为-见手册第6版,第7.1.2节;第八章
C53第2栏:偏倚风险工具变更为偏倚风险工具
C53第3列:偏倚风险评估-改为-偏倚风险评估
C53第4栏:见手册8.3.4 -修改为-见手册(版本6)第7.3.2节;第八章
C54第2列:偏差风险表-改为-偏差风险表
C54第3栏:根据已发表的评论中的“偏见风险”工具,被判断为存在不明确的偏见风险但没有伴随支持该判断的信息的项目在图形图中显示为空单元格。改变,删除
C54第4栏:手册8.5.2 -改为-手册(版本6),第7.3.2节;第八章
C55第2列;偏差判断风险-改为-偏差判断风险
第三栏:判断-改为-判断
C55第4栏:手册8.5.2 -改为-手册(版本6)第7.3.2节;第八章
C56第4栏:手册8.5.1,8.11.2,8.12.2 -改为-手册(版本6),第7.3.2节;第八章
C57标题:汇总偏倚风险评估改为-汇总偏倚风险评估
C57第4栏:手册8.5.1,8.13.2 -修改为-手册(版本6),第7.5节;第八章
C58第4栏:手册8.7 -改为-手册(版本6),第7.6.1节;第八章
C59第4栏:手册第6版(第8章)-改为-手册(第6版),第7.6.1节;第八章
C60第3栏:“显著关注利益冲突”-改为“显著关注利益冲突”
C60第4栏:手册8.8.1 -改为-手册(版本6),第7.8.6节;第八章

26/09/2019
插入手册链接(第六版)

22/10/2020
更新等待:C56非常可取-将更改为- C56必选

24/02/2021
非常需要-更改为- C56必选

04/03/2021
从手册的所有引用中删除(版本6),因为所有引用都指向手册的最新版本
改变日期
2021年3月4日