访问AllTrials的数据

这是科克伦的官方政策。最后更新于2013年4月。

Cochrane支持从所有试验中获取数据

Cochrane致力于在全球范围内为决策者、临床医生、患者及其护理人员提供有关医疗干预措施有效性和安全性的最新和准确信息。它在Cochrane图书馆发表系统的评论，并定期更新。新利18登录官网

Cochrane系统评价大量借鉴了随机和非随机对照试验的结果。由于试验结果往往是有选择性的报告，干预的好处可能被夸大，危害可能被低估。为了能够总结医疗干预的有效性和安全性，我们需要知道做了哪些试验，它们是如何进行的，以及它们的发现是什么。1关于试验结果的信息的公开共享将使它们能够在单独和系统审查的背景下得到评估。

为了确保评估医疗干预措施效果的所有试验数据不受不必要的延误地公开，Cochrane呼吁:

  • 在招募第一个参与者之前，所有试验都要在一个公开可访问的数据库中登记(见Cochrane关于这方面的声明)在这里)；
  • 完整的试验方案将以易于获取的电子格式免费向公众开放，最好是在开始阶段，但一定要在研究招募完成之前。对议定书的任何更改都应明确记录并注明日期;
  • 所有方案指定结果的总结结果，包括基于所有参与者的分析，在完成计划的试验数据收集后的12个月内以易于获取的电子格式免费向公众提供;
  • 参加者的原始、匿名、个人资料将免费提供;采取适当的保障措施，以确保伦理和科学的完整性和标准，并保护参与者的隐私(例如通过一个中央存储库，并辅以适当的详细说明);
  • 政府机构承认对试验数据的集体责任，包括赞助方、调查者、研究伦理委员会、试验参与者和更广泛的公众，从而确保提供充分的机制、资源和基础设施，以便利获取数据、方案和结果;
  • 政府机构考虑引入立法，要求向公众提供所有试验的结果;

各种国际组织、研究资助者和其他组织也呼吁共享数据，包括经济合作与发展组织(OECD)，2，3.世界卫生组织(世卫组织)、美国国立卫生研究院(NIH)、比尔和梅林达·盖茨基金会以及休利特基金会，4美国国会,5欧盟委员会(European Commission),6，7欧盟监察专员,8，9期刊编辑,10，11，12，13日,14英国医学研究委员会15以及威康信托基金。16这种呼吁大多局限于公共资助的研究，但公共资助的研究和工业资助的研究之间的区别是人为的，因为患者和更广泛的公众的利益应该凌驾于商业利益之上。8，9

科克伦是AllTrials运动它汇集了来自世界各地的个人和组织，支持全面披露试验总结结果。Cochrane支持在系统评估中使用个体参与者数据，并为如何共享和重复使用这些数据的持续辩论做出了贡献。17

引用:

  1. Antes G, Chalmers I.临床试验的低报是不道德的。《柳叶刀》2004; 361:978。
  2. 经济合作与发展组织。21世纪的科学、技术和创新。经合组织科学和技术政策委员会部长级会议，2004年1月29-30日，最终会议Communiqué。30/01/2004。http://www.oecd.org/document/15/0,3343,en_2649_201185_25998799_1_1_1_1,00.html(2013年6月18日)。
  3. 等。促进为科学、经济和社会发展提供公共研究数据。数据科学杂志2004; 3:135-52。
  4. 威康信托基金会。共享研究数据以改善公共卫生:健康研究资助者的完整联合声明。2011年1月10日。http://www.wellcome.ac.uk/About-us/Policy/Spotlight-issues/Data-sharing/..。(2013年6月18日)。
  5. 美国卫生与公众服务部。国立卫生研究院公共通道。http://publicaccess.nih.gov/(2013年6月18日)。
  6. 欧洲共同体委员会。委员会致理事会、欧洲议会、欧洲经济和社会委员会的函件。关于数字时代的科学信息。获取、传播和保存。2007.http://ec.europa.eu/research/science-society/document_library/pdf_06/communication-022007_en.pdf(2013年6月18日)。
  7. 欧洲共同体委员会。根据法规(EC)第1901/2006号第41条，关于进入欧盟临床试验数据库(EudraCT)的儿科临床试验信息和欧洲药品管理局(EMEA)公开信息的指导。2009年2月4日。http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-10/2009_c28_01/2009_c28_01_en.pdf(2013年6月18日)。
  8. Gøtzsche PC, Jørgensen AW。在欧洲药品管理局开放数据。BMJ2011; 342: d2686。
  9. Gøtzsche电脑。为什么我们需要方便地获取所有临床试验的所有数据，以及如何完成这些数据。试用2011; 12(1): 249。
  10. 作者的一般信息。科学．http://www.sciencemag.org/site/feature/contribinfo/prep/gen_info.xhtml(2013年6月18日)。
  11. 作者的信息。《柳叶刀》2011年8月。http://download.thelancet.com/flatcontentassets/authors/lancet-information-for-authors.pdf(2013年6月18日)。
  12. 为将来使用管理英国研究数据。BMJ2009; 338: b1252。
  13. PLoS One。公共科学图书馆医学编辑和出版政策。共享材料、方法和数据。http://www.plosone.org/static/policies.action(2013年6月18日)。
  14. Gøtzsche电脑。我们需要获得所有临床试验的所有数据[社论]。考科蓝图新利18登录官网书馆2011年10月(5)。http://www.thecochranelibrary.com/details/editorial/1359903/We-need-access-to-all-data-from-all-clinical-trials.html(2013年6月18日)。
  15. 医学研究委员会。MRC关于数据共享和保存的政策。2011.http://www.mrc.ac.uk/Ourresearch/Ethicsresearchguidance/Datasharinginitiative/Policy/index.htm(2013年6月18日)。
  16. 威康信托基金会。数据管理和共享政策。http://www.wellcome.ac.uk/About-us/Policy/Policy-and-position-statements/WTX035043.htm(2013年6月18日)。

www.alltrials.net

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